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              信達生物:ROS1抑制劑泰萊替尼獲國家藥監(jiān)局授予優(yōu)先審評資格

              12月19日,信達生物制藥集團與葆元醫(yī)藥共同宣布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)泰萊替尼(他雷替尼)的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予優(yōu)先審評資格,經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者可以接受泰萊替尼治療。泰萊替尼的新藥申請(NDA)已在2023年11月被中國藥監(jiān)局受理。

              編輯/王夢欣
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